
CIALIS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie.
| Médecin prescripteur | Taux de prescription (%) | Prix moyen (€) | Nombre de patients |
|---|---|---|---|
| Médecin généraliste | 65 | 250 | 300 |
| Urologue | 25 | 240 | 120 |
| Autres spécialistes | 10 | 260 | 50 |
Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4. CIALIS doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine ; une augmentation de l'exposition AUC au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de CIALIS à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées. Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
| Année | Consommation (boîtes) | Augmentation (%) | Prix moyen (€) |
|---|---|---|---|
| 2020 | 150000 | - | 220 |
| 2021 | 160000 | 6.67 | 230 |
| 2022 | 170000 | 6.25 | 240 |
| 2023 | 180000 | 5.88 | 250 |
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes. Effets d'autres substances sur le tadalafil. Le tadalafil est principalement métabolisé par le CYP3A4. Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être coadministrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du tadalafil voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique Effets indésirables pourrait par conséquent être augmentée. Le rôle des transporteurs comme la glycoprotéine P dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu. Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs. Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue. Effets du tadalafil sur d'autres médicaments.
Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Aucune étude d'interaction médicamenteuse évaluant les effets du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha réductase 5-ARI n'ayant été effectuée, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de tadalafil et de 5-ARI. Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase n'a montré aucune interaction pharmacocinétique. Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments. Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.
En particulier, aucune modification des concentrations de tadalafil n'a été observée trois heures après l'administration concomitante d'alcool, l'alcool étant administré de manière à favoriser son absorption jeûne pendant une nuit et absence d'alimentation jusqu'à 2 heures après la prise d'alcool. Chez certains sujets, des sensations de vertiges et une hypotension orthostatique ont été observées. De même, les sensations de vertiges étaient aussi fréquentes que lors de la prise d'alcool seul. Le tadalafil 10 mg n'augmente pas l'effet de l'alcool sur les fonctions cognitives. Le tadalafil ne devrait pas entraîner d'inhibition ou d'induction cliniquement significative de la clairance des médicaments métabolisés par les isoformes du CYP Le tadalafil 10 mg et 20 mg n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition AUC à la warfarine-S ou à la warfarine-R substrat du CYP2C9 , et n'affecte pas les changements du taux de prothrombine induits par la warfarine. Les études cliniques ont montré que le tadalafil 5, 10 et 20 mg majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés. L'administration de CIALIS à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Les résultats d'une étude clinique réalisée chez patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de. Ainsi, chez un patient prenant du CIALIS quelle que soit la dose 2,5 mg - 20 mg , et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de CIALIS doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré. Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée. L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg par jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.
| Produit | Dose | Quantité + Bonus | Prix | |
|---|---|---|---|---|
| Cialis Générique | 10mg | 270 + 10 Comprimés | 308.71€ 294.01€ | |
| Cialis Super Active | 20mg | 60 + 8 Comprimés | 230.32€ 219.35€ | |
| Cialis Black | 80mg | 90 + 6 Comprimés | 207.88€ 197.98€ | |
| Cialis Générique | 2.5mg | 360 + 10 Comprimés | 260.03€ 247.65€ | |
| Cialis Professional | 20mg | 360 + 6 Comprimés | 807.03€ 768.60€ | |
| Cialis Professional | 20mg | 120 + 4 Comprimés | 291.68€ 277.79€ | |
| Cialis Générique | 10mg | 180 + 8 Comprimés | 236.88€ 225.60€ | |
| Cialis Générique | 60mg | 270 + 10 Comprimés | 443.96€ 422.82€ | |
| Cialis Original | 20mg | 120 + 8 Comprimés | 497.29€ 473.61€ | |
| Cialis Générique | 20mg | 20 Comprimés | 54.72€ 52.11€ | |
| Cialis Original | 20mg | 22 + 2 Comprimés | 129.20€ 123.05€ |
Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle. A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez les volontaires sains. Chez les patients dont la pression artérielle n'était pas contrôlée, la diminution était plus importante bien qu'elle n'ait pas été associée à une symptomatologie hypotensive chez la majorité d'entre eux. Chez les patients traités cialis 10mg prix en pharmacie simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus , généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique. L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.
Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs. Riociguat Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs des inhibiteurs des PDE5. Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée. L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine. Cependant, chez des patients traités par des alphabloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence. Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.
CIALIS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie. Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4. CIALIS doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine ; une augmentation de l'exposition AUC au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de CIALIS à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées. Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes. Effets d'autres substances sur le tadalafil. Le tadalafil est principalement métabolisé par le CYP3A4. La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique. Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil 10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes. Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil 20 mg a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs. Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle.
Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée. L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg par jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant. Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine.
Cependant, chez des patients traités par des alphabloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence. Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement. La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique. Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil 10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes. Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil 20 mg a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs. A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez les volontaires sains.
Chez les patients dont la pression artérielle n'était pas contrôlée, la diminution était plus importante bien qu'elle n'ait pas été associée à une symptomatologie hypotensive chez la majorité d'entre eux. Chez les patients traités cialis 10mg prix en pharmacie simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus , généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique. L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur. Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs. Riociguat Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs des inhibiteurs des PDE5.
Le tadalafil 10 mg et 20 mg ne potentialise pas l'augmentation du temps de saignement provoquée par l'acide acétylsalicylique. Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite. Des doses uniques allant jusqu'à mg ont été données à des sujets sains et des doses multiples allant jusqu'à mg par jour ont été données à des patients. Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés avec des doses plus faibles. L'élimination du tadalafil par hémodialyse est négligeable.
Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens. De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Données de sécurité préclinique. Les comprimés sont jaune clair en forme d'amande, avec l'inscription « C 5 » sur l'une des faces. Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée. L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié.
Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être coadministrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du tadalafil voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique Effets indésirables pourrait par conséquent être augmentée. Le rôle des transporteurs comme la glycoprotéine P dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu. Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs. Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
Effets du tadalafil sur d'autres médicaments. Les études cliniques ont montré que le tadalafil 5, 10 et 20 mg majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés. L'administration de CIALIS à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Les résultats d'une étude clinique réalisée chez patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de. Ainsi, chez un patient prenant du CIALIS quelle que soit la dose 2,5 mg - 20 mg , et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de CIALIS doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré. Aucune étude d'interaction médicamenteuse évaluant les effets du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha réductase 5-ARI n'ayant été effectuée, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de tadalafil et de 5-ARI. Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase n'a montré aucune interaction pharmacocinétique. Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments. Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine. En particulier, aucune modification des concentrations de tadalafil n'a été observée trois heures après l'administration concomitante d'alcool, l'alcool étant administré de manière à favoriser son absorption jeûne pendant une nuit et absence d'alimentation jusqu'à 2 heures après la prise d'alcool. Chez certains sujets, des sensations de vertiges et une hypotension orthostatique ont été observées. De même, les sensations de vertiges étaient aussi fréquentes que lors de la prise d'alcool seul. Le tadalafil 10 mg n'augmente pas l'effet de l'alcool sur les fonctions cognitives.
Le tadalafil ne devrait pas entraîner d'inhibition ou d'induction cliniquement significative de la clairance des médicaments métabolisés par les isoformes du CYP Le tadalafil 10 mg et 20 mg n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition AUC à la warfarine-S ou à la warfarine-R substrat du CYP2C9 , et n'affecte pas les changements du taux de prothrombine induits par la warfarine. Le tadalafil 10 mg et 20 mg ne potentialise pas l'augmentation du temps de saignement provoquée par l'acide acétylsalicylique. Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite. Des doses uniques allant jusqu'à mg ont été données à des sujets sains et des doses multiples allant jusqu'à mg par jour ont été données à des patients. Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés avec des doses plus faibles. L'élimination du tadalafil par hémodialyse est négligeable.
| Type d'assurance | Remboursement (%) | Prix après remboursement (€) | Coût total sur 12 mois (€) |
|---|---|---|---|
| Assurance A | 60 | 100 | 1200 |
| Assurance B | 70 | 75 | 900 |
| Assurance C | 50 | 125 | 1500 |
| Assurance D | 80 | 50 | 600 |
Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens.
De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Données de sécurité préclinique.
Les comprimés sont jaune clair en forme d'amande, avec l'inscription « C 5 » sur l'une des faces.