
Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.
Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2). Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).
A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. 6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.
6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome comprar viagra farmacia online e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2). Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. 6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas. 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Original | 100mg | 14 + 2 comprimidos | 89.03€ 84.79€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 30 + 2 comprimidos | 83.07€ 79.11€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 270.47€ 257.59€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 10 comprimidos | 36.93€ 35.17€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 419.95€ 399.95€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 20 comprimidos | 45.58€ 43.41€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 60 + 4 comprimidos | 71.99€ 68.56€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 20 comprimidos | 40.52€ 38.59€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 90 + 8 saquetas | 258.02€ 245.73€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 180 + 8 comprimidos | 199.37€ 189.88€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 20 comprimidos | 61.69€ 58.75€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 360 + 10 comprimidos | 423.48€ 403.31€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 60 + 8 comprimidos | 116.84€ 111.28€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 20 comprimidos | 55.02€ 52.40€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 90 + 6 comprimidos | 147.18€ 140.17€ |
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A.
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s. Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil. Ver o folheto informativo para mais informação. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome comprar viagra farmacia online e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A.
ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s. Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil.
INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17. IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído.
Ver o folheto informativo para mais informação. Consultar o folheto informativo antes de utilizar. FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
| Regime de comparticipação | Percentagem comparticipada | Valor pago pelo utente | Condições de acesso |
|---|---|---|---|
| Regime geral | 0% | 28,90 € | Sem comparticipação |
| Regime especial | 37% | 18,20 € | Pensionista com receita médica |
| Doença crónica | 69% | 8,96 € | Requer autorização prévia |
| Regime excecional | 90% | 2,89 € | Casos clínicos específicos |
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12.
| Requisito | Descrição | Documentação necessária |
|---|---|---|
| Receita médica | Obrigatória para comparticipação | Receita eletrónica ou em papel |
| Venda livre | Possível sem receita, mas sem comparticipação | Documento de identificação |
| Idade mínima | 18 anos | Cartão de cidadão |
| Dispensa em farmácia | Exclusivamente em farmácias autorizadas | Não aplicável |
NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13.
INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17.
IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído.